爲什麽國(guo)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xie)原研藥？哪(na)怕在專♉利(li)期🌈到期之(zhī)後。按照正(zheng)常的理解(jiě)，原研藥專(zhuan)利到期之(zhī)後，市場會(hui)💋被仿制藥(yào)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chu)現市場份(fen)額劇烈下(xià)降的情況(kuang)，這就是☀️所(suǒ)謂的專利(li)懸崖。
反觀(guān)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(páng)制藥企業(yè)有深圳信(xìn)立泰藥業(ye)股份🌏有⛷️限(xian)公司、樂普(pǔ)藥業股份(fen)有限公司(si)，還有一大(da)🌏波注冊申(shēn)🈲報企業。那(nà)既然國内(nèi)仿制藥企(qi)業那麽多(duō)，爲什麽出(chu)現這些療(liao)效确切的(de)專👣利過期(qi)原研藥還(hai)能霸占醫(yi)藥銷售前(qián)十強呢？
是(shì)國人崇洋(yáng)媚外，隻喜(xǐ)歡原研藥(yào)？是這些原(yuán)研藥公司(si)的銷售代(dài)表太厲害(hài)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuan)研藥公司(sī)的醫學推(tuī)廣太強🔴大(dà)，成功的将(jiāng)醫生給洗(xi)腦？後來我(wo)向醫生咨(zi)詢了一下(xià)這個問題(ti)，他們在開(kāi)處方的時(shí)候遵循一(yī)個原則?病(bing)急病重有(you)錢開原研(yan)藥，病緩病(bing)輕沒錢開(kai)國産藥?。在(zai)醫生的眼(yan)中，國産藥(yào)和原研🌈藥(yào)的療效是(shi)有差距的(de)，所以不是(shì)原研藥企(qi)的醫藥代(dài)表強，而是(shi)這些醫藥(yao)代✉️表所代(dài)表的藥物(wù)強。
所以質(zhì)量是橫跨(kuà)在國内仿(pang)制藥企業(yè)的一道大(dà)坎，也是我(wo)國國内企(qǐ)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yī)。長期以來(lái)，我🐅國醫藥(yao)企業競争(zhēng)激烈，尤其(qí)是 2007 年之前(qian)，藥品質量(liang)🥰标準比💞較(jiào)低，爲🤟了能(neng)夠實現短(duǎn)♋平快，企業(yè)通過搶仿(pang)等方式快(kuai)速讓藥品(pin)上市，分得(dé)了醫藥市(shi)場的一杯(bēi)羹，這已實(shi)屬不易🌏。而(ér)藥品的質(zhì)量需要人(rén)才🌐，但是更(gèng)重要的是(shi)，醫藥企業(ye)沒有那種(zhong)自我決絕(jué)的🌏勇氣，缺(quē)乏海爾董(dǒng)🔞事長張瑞(ruì)敏砸冰箱(xiang)的勇氣。
但(dàn)是現在國(guo)家開始?砸(za)冰箱?，通過(guo)仿制藥一(yi)緻性評✉️價(jià)大力提高(gāo)🧡藥品标準(zhun)，通過臨床(chuáng)數據自查(chá)核查提高(gao)企業的規(gui)範🔞。國内的(de)企業也開(kāi)始叫苦不(bu)叠，參比制(zhi)劑怎麽确(què)定？如何獲(huò)取參比🚩制(zhì)劑？如何進(jìn)行預 BE 實驗(yàn)？如何做生(sheng)物等效性(xing)？如何能🔞夠(gòu)在規定的(de)期限内完(wán)成評價？這(zhe)🏃🏻♂️都讓無數(shu)仿制藥企(qǐ)業家難以(yi)入睡。
我國(guó)醫藥企業(yè)在國内市(shì)場都沒法(fǎ)打敗國外(wai)的專利到(dao)期🤟藥物，那(na)中國制藥(yao)走出國門(men)，走向世界(jiè)就更是妄(wàng)🈲談。那中國(guó)制藥還有(you)😍走出國門(mén)的可能性(xìng)嗎？當然有(you)。中國的化(huà)💛學反應🤩及(jí)工業在最(zuì)近的十五(wu)年取得了(le)巨大的進(jìn)步，因🏃♂️爲我(wǒ)們的聰明(ming)、勤奮🧑🏽🤝🧑🏻、踏實(shi)，我們❄️的原(yuán)料藥和中(zhōng)間體出口(kǒu)🌈到國外，得(dé)到了世界(jiè)同行的認(rèn)可，可以說(shuo)，在化學合(he)成及反應(ying)這一塊，我(wǒ)們中國已(yi)經找㊙️到了(le)屬于自己(jǐ)的位置。
那(nà)麽我們離(li)制劑強國(guó)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股風(fēng)，一系列的(de)政策，讓之(zhī)前的搶仿(páng)和短平快(kuai)玩不下去(qù)，鼓💞勵更多(duo)醫藥企業(yè)的?張瑞敏(min)?，我們才能(néng)真正的😄在(zài)國内打敗(bai)那☂️些原研(yán)制藥公司(sī)，我們🌍的藥(yào)品才能走(zǒu)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xiàn)在世界的(de)角落。
