爲什(shí)麽國内企業(yè)的仿制藥打(da)不過這些原(yuan)研藥？哪怕在(zài)專利期到期(qi)之後。按照正(zheng)常的理解，原(yuán)研藥專利到(dào)期之💋後，市場(chǎng)會被仿制藥(yào)逐步侵蝕，甚(shen)至會出現市(shì)場份額劇烈(liè)下降🔞的情況(kuang)，這就是所謂(wei)的專利懸崖(ya)。
反觀國内，氯(lǜ)吡格雷的仿(páng)制藥企業有(yǒu)深圳信立泰(tài)藥業股份有(you)限公司、樂普(pu)藥業股份有(you)限公司，還有(yǒu)一大波注🤟冊(cè)申報企業。那(na)既然國内仿(páng)制藥企業那(nà)麽多，爲什麽(me)出現這些療(liáo)效确切的專(zhuān)利過期原研(yan)藥還能霸占(zhan)醫藥銷售前(qian)十強呢？
是國(guo)人崇洋媚外(wài)，隻喜歡原研(yan)藥？是這些原(yuan)研藥公司的(de)銷售代表太(tài)厲害，給的回(huí)扣更多？是原(yuan)研藥公司的(de)醫學推廣太(tai)強大，成功的(de)将醫生給洗(xi)腦？後來我向(xiang)醫生咨詢了(le)一下這個問(wèn)題，他們在開(kāi)處方的時候(hou)遵循一個原(yuan)則?病急病重(zhòng)有錢開原☁️研(yán)藥，病緩病輕(qīng)沒錢開國産(chan)藥?。在醫❗生的(de)眼中，國産藥(yao)和原研藥的(de)療效是有差(chà)距的，所以不(bu)是原研藥企(qi)的醫藥代表(biǎo)強，而⁉️是這些(xie)醫藥代表所(suǒ)代表的藥物(wù)強。
所以質量(liang)是橫跨在國(guó)内仿制藥企(qi)業的一道大(dà)坎，也是⭐我國(guo)國内企業打(da)不過原研藥(yào)的原因之一(yi)。長期以來，我(wǒ)國醫藥企業(yè)競争激烈，尤(yóu)其是 2007 年之前(qian)，藥品質量标(biāo)準比較低，爲(wei)🔞了能夠實現(xiàn)短平快，企業(ye)通過搶仿等(deng)方式快速讓(ràng)藥品上市，分(fen)得了醫藥市(shi)場的一杯羹(geng)，這已實屬不(bu)易。而藥品的(de)質量需要人(ren)才💯，但是更重(zhòng)要的是，醫藥(yao)企業沒有那(nà)種自我決絕(jue)的勇氣，缺乏(fá)海爾董事長(zhǎng)張瑞敏砸冰(bīng)箱的勇氣。
但(dan)是現在國家(jia)開始?砸冰箱(xiāng)?，通過仿制藥(yào)一緻性評價(jia)大力提高藥(yao)品标準，通過(guo)臨床數據自(zi)查核查提高(gao)企業的規範(fàn)。國内的企業(ye)也開始叫苦(ku)不叠，參比制(zhì)劑怎麽确定(dìng)🏃♂️？如何獲取參(cān)比🤟制劑？如何(hé)進行預 BE 實驗(yàn)？如何做生物(wù)等效性？如何(hé)能夠在規定(ding)的期限内🐕完(wan)成評價？這都(dōu)讓無數仿制(zhi)藥企業家難(nán)以入睡。
我國(guo)醫藥企業在(zai)國内市場都(dou)沒法打敗國(guó)外的專利到(dao)🚶♀️期藥物，那中(zhōng)國制藥走出(chū)國門，走向世(shì)界就更是妄(wàng)談。那🌈中國制(zhi)藥還有走出(chū)國門的可能(néng)性嗎？當然有(yǒu)。中💚國的化學(xue)反應及工業(ye)在最近的十(shi)五年取得了(le)巨大的進步(bu)，因爲我們的(de)♈聰明、勤奮、踏(tà)實，我們🏃🏻的原(yuán)料藥和中間(jian)體出口到國(guó)外，得到了世(shi)界同行的認(rèn)可，可以🌏說，在(zai)化學合成及(jí)㊙️反應這一塊(kuai)，我們中國已(yǐ)經找到了屬(shu)于自己的位(wei)置。
那麽我們(men)離制劑強國(guo)，還缺什麽呢(ne)？缺少的是一(yi)股🐇風☁️，一系列(liè)的政策，讓之(zhi)前的搶仿和(hé)短平快玩不(bú)下去，鼓勵更(gèng)多醫🎯藥企⛱️業(yè)的?張瑞敏?，我(wo)們才能真正(zheng)的在國内打(dǎ)敗那些原研(yan)制藥公司，我(wǒ)們的藥品才(cái)能走出國門(mén)，Made in china 的藥物出現(xiàn)在世界的角(jiao)落。
